Eвропейският лекарствен регулатор одобри използването на хапчето срещу COVID-19 на компанията „Пфайзер“ за лечение на пълнолетни пациенти в риск от тежко протичане на болестта. Одобрението на Европейската агенция по лекарствата позволява на държавите членки на Европейския съюз да използват хапчето, след като регулаторът миналата година даде указания за спешната му употреба.
Италия, Германия и Белгия са сред малкото страни в ЕС, които са закупили това лекарство.
Комитетът за лекарствени продукти за употреба при хора на ЕАЛ заключи, че ползите от лекарството надвишават рисковете при одобрена употреба и сега ще изпрати своите препоръки до Европейската комисия за бързо решение, приложимо във всички държави – членки на ЕС, съобщава агенцията по лекарствата.
С одобряването на „Паксловид“ тази седмица лекарствата срещу COVID-19 като част от терапевтичната стратегия на ЕС стават шест, посочи еврокомисарят по здравеопазването и безопасността на храните Стела Кириакидес.
САЩ, Канада и Израел са сред малкото страни, които вече са дали зелена светлина на лечението с хапчето на „Пфайзер“.
САЩ през декември одобриха лекарството на „Пфайзер“ – „Паксловид“ и подобно хапче на „Мерк“ – „Молнупиравир“. Европейският лекарствен регулатор извършва оценка и на хапчето на „Мерк“, но процедурата за одобрението му е по-дълга, защото компанията ревизира данните от изпитванията му през ноември и съобщи, че лекарството е доста по-слабо ефективно, отколкото се смяташе.